EEUU aprueba Paxlovid, la primera píldora para tratar la COVID-19
La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos anunció este jueves la aprobación final de la primera píldora […]
La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos anunció este jueves la aprobación final de la primera píldora oral para tratar la COVID-19, el Paxlovid, autorizada hasta ahora para su uso de emergencia.
Su comunicado precisó que el antiviral oral Paxlovid es el cuarto medicamento y la primera píldora antiviral oral que ha aprobado para el tratamiento de la COVID-19 en adultos.
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El beneficio del Paxlovid quedó demostrado en pacientes con inmunidad previa al virus causante de la COVID-19. La FDA recomienda su uso cuando la infección sea de leve a moderada, para adultos con alto riesgo de que la enfermedad se agrave.
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El riesgo de hospitalización relacionada con la COVID-19 o de muerte por cualquier causa durante los 28 días de seguimiento fue del 0,2 % entre las 490 personas tratadas con Paxlovi; en comparación con el 1.7% de las 479 que recibieron placebo.
“La aprobación de hoy demuestra que ha cumplido con los rigurosos estándares de seguridad y eficacia de la agencia; y que sigue siendo una opción de tratamiento importante para las personas con alto riesgo de progresión hacia una COVID-19 grave; incluidas aquellas con inmunidad previa”, dijo en la nota la directora del Centro para Evaluación de Medicamentos e Investigación de la FDA, Patrizia Cavazzoni. Con información de EFE
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